2024基础考核药物临床试验质量管理规范题库及答案完整版.docxVIP

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2024基础考核药物临床试验质量管理规范题库及答案完整版

一、单选题(65题)

1.（）按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

A.总结报告B.研究者手册C.病例报告表D.试验方案?

2.临床药理学概念和内容不包括()

A.药代动力学B.药效学C.药物临床评价D.药物化学?

3.临床试验药物管理哪项是错误的（）

A.用药前研究者需开具用药医嘱?

B.研究护士应依据试验方案要求配制试验药物?

C.试验用药结束后不用观看受试者是否存在不良反应?

D.研究护士应认真核对试验药物用药剂量是否正确?

4.下列哪项不属于原始资料（）

该用户很懒，什么也没介绍

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