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2022-2023理论考试药物临床试验质量管理规范题库及精品答案

一、单选题(65题)

1.保障受试者权益的重要措施是()

A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理审查和知情同意D.爱护受试者身体状况良好?

2.每位受试者表示自愿参与某一项试验的文件证明是（）

A.知情同意B.患者日记C.签署的知情同意书D.研究者手册?

3.（）指告知一项试验的各个方面状况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

A.知情同意B.知情同意书C.试验方案D.研究者手册?

4.下列哪项不属于原始资料（）

A.住院病历B.检验检查报告C.门诊病历D

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