2022-2023年基础考试药物临床试验质量管理规范题库综合试卷附答案.docxVIP

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2022-2023年基础考试药物临床试验质量管理规范题库综合试卷附答案

一、单选题(65题)

1.下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗打算,保证受试者安全?

B.处理并报告严重不良大事?

C.有临床意义的试验室特别时,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥当的医疗处理?

D.保证试验药物顺当上市?

2.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求()

A.对B.错?

3.临床试验开展过程中,属于研究者工作的是()

A.准时判断检验检查报告单?

B.对检验中消灭的特别值进行分析,并判断是否具有临床意义?

C.关注受试者在试验过程中消灭的

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