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2024理论考试药物临床试验质量管理规范题库及答案完整版
一、单选题(65题)
1.下列关子生物样本管型的滤通错误的()
A.下列关子生物样本管型的滤通错误的?
B.琴血可以内CRC进行瀑作?
C.生物样本的储存应符合方系要求?
D.样本管型的过程记录必需保证其原始性,完整性,真实性?
2.以下关于临床试验的术语错误的是()
A.临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发觉或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸取、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验?
B.非临床研究,指不在人体上进行的生物医学研究?
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