2023-2024知识考核药物临床试验质量管理规范试题完整版及答案.docxVIP

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2023-2024知识考核药物临床试验质量管理规范试题完整版及答案

一、单选题(65题)

1.在实施临床试验过程中，临床试验质量的第一责任人是（）。

A.研究者B.CRCC.机构管理人员D.监察员?

2.试验用药是由谁生产和供应的？

A.申办者B.统计部门C.机构D.负责科室?

3.可疑且非预期严重不良原应完尽严融不应大事()

A.对B.错?

4.保障受试者权益的重要措施是()

A.伦理审查B.知情同意C.赐予受试者补偿D.A和B?

5.下列哪一项不能是CRC(临床研实协调员)操作的（）

A.制断检验报告单中的特别值B.预约治链物流寄送生物样本C.

该用户很懒，什么也没介绍

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