2024考核药物临床试验质量管理规范题库及答案.docxVIP

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2024考核药物临床试验质量管理规范题库及答案

一、单选题(65题)

1.临床试验过程中受试者()临床试验。

A.不行以随时退出B.可以无理由随时退出C.可以随时退出，但必需给出理由?

2.（）按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

A.总结报告B.研究者手册C.病例报告表D.试验方案?

3.下列不属于临床试验的实施原则的是()

A.临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则?

B.应当爱护受试者的隐私和其相关信息的保密性?

C.临床试验试验应当以猎取人体试验数据作为原则?

D.药物临床试验应当符合伦理性原则?

E.临床试验的实施应当遵守

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