2022-2023年基础考核药物临床试验质量管理规范精选试题附答案.docxVIP

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2022-2023年基础考核药物临床试验质量管理规范精选试题附答案

一、单选题(65题)

1.《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请()而进行的临床试验

A.药品上市B.药品销售C.药品注册D.药品规范管理?

2.下列不属于严重不良大事的是()?

A.死亡B.永久或者严重的残疾或者功能丢失C.先天性录常就奢诞生缺陷D.方案内二农住院?

3.下列哪一项不能是CRC(临床研实协调员)操作的（）

A.制断检验报告单中的特别值B.预约治链物流寄送生物样本C.CEDC数据录入D.递交资料蓝机构办公室?

4.对参与临床试验实施的研究人员的要求是()

A.应当具有能够

该用户很懒，什么也没介绍

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