2023理论考试药物临床试验质量管理规范题库完整版附答案.docxVIP

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2023理论考试药物临床试验质量管理规范题库完整版附答案

一、单选题(65题)

1.针对门诊受试者，以下操作正确的是（）

A.研究者联系某受试者3次以上未联系上，记录为失访，但无电话联系依据?

B.受试者返院随访告知研究者消灭头痛症状，研究者未在门诊病历中记录该状况?

C.提前电话联系受试者，告知受试者返院随访时间，避开访视超窗?

D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训?

2.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当依据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次？()

A.3个月B.6个月C.1年D.1年半?

3.下列哪一项不属于GCP法规参

该用户很懒，什么也没介绍

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