2024知识考核药物临床试验质量管理规范真题精选附答案.docxVIP

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2024知识考核药物临床试验质量管理规范真题精选附答案

一、单选题(65题)

1.下列哪一项不属于GCP法规参照的标准()

A.《中华人民共和国药品管理法》?

B.《中华人民共和国疫苗管理法》?

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》?

D.《药品生产质量管理规范》?

2.严重不良大事是指受试者()消灭死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丢失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性特别或者诞生缺陷等不良医学大事不良医学大事。

A.签署知情同意书后B.接受试验用药品后C.进入导入期后D.任何时候?

3.《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请()而进行的

该用户很懒，什么也没介绍

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