2024年基础考试药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案).docxVIP

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2024年基础考试药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案)

一、单选题(65题)

1.下列不属于严重不良大事的是()?

A.死亡B.永久或者严重的残疾或者功能丢失C.先天性录常就奢诞生缺陷D.方案内二农住院?

2.临床试验过程中，下列哪种情形不属于严重不良大事（）

A.死亡，危及生命?

B.永久或者严重的残疾或功能丢失?

C.在研究开头之前安排的择期或延期手术?

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间?

3.最新版《药物临床试验质量管理规范》何时开头施行？

A.2020.7B.2003.9C.2013.9D.2019.12?

4.不良大事及严重不良大事发生后，

该用户很懒，什么也没介绍

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