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（最新）理论考试药物临床试验质量管理规范试题及答案

一、单选题(65题)

1.临床试验开展过程中，属于研究者工作的是（）

A.准时判断检验检查报告单?

B.对检验中消灭的特别值进行分析，并判断是否具有临床意义?

C.关注受试者在试验过程中消灭的安全性大事，并准时记录?

D.以上都是?

2.下列哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用范围()

A.新药各期临床试验B.新药临床前研究C.生物等效性研究D.生物利用度研究?

3.临床试验过程中，下列哪种情形不属于严重不良大事（）

A.死亡，危及生命?

B.永久或者严重的残疾或功能丢失?

C.在研究开头之前安排的择期或延期手术

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