2024年理论考试药物临床试验质量管理规范题库练习试卷附答案.docxVIP

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2024年理论考试药物临床试验质量管理规范题库练习试卷附答案

一、单选题(65题)

1.（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据。

A.协调研究者B.监察员C.研究者D.申办者?

2.下列不属于严重不良大事的是()?

A.死亡B.永久或者严重的残疾或者功能丢失C.先天性录常就奢诞生缺陷D.方案内二农住院?

3.可疑且非预期严重不良原应完尽严融不应大事()

A.对B.错?

4.（）指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编

A.试验方案B.研究病历C.研究者手册D.研究者文件夹?

5.临床试验过程中，

该用户很懒，什么也没介绍

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