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（试题）基础考试药物临床试验质量管理规范试题及答案完整版

一、单选题(65题)

1.试验用药是由谁生产和供应的？

A.申办者B.统计部门C.机构D.负责科室?

2.药物临床试验开展过程中若发生SAE后，以下操作错误的是（）

A.研究者需准时实行合理的医疗措施处理SAE,保障受试者安全?

B.研究者应判断SAE与试验药物的相关性，并记录在原始记录中?

C.研究者获知后24h内准时上报SAE至申办方、机构办公室、伦理委员会?

D.研究者工作繁忙，允许由CRC代替研究者填写SAE报告表?

3.最新版《药物临床试验质量管理规范》何时开头施行？

A.2020.7B.200

该用户很懒，什么也没介绍

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