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（最新）理论考试药物临床试验质量管理规范题库完整版及答案

一、单选题(65题)

1.不良大事及严重不良大事发生后，由()判断其与试验药物的关系

A.研究者B.CRCC.伦理委员会D.监查员?

2.任何（）在人体进行的药品的系统性研究，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸取、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

A.临床试验B.临床前试验C.伦理委员会D.不良大事?

3.现行《药物临床试验质量管理规范》是哪年的？()

A.1995年B.1998年C.2020年D.2003年?

4.若受试者在临床试验过程中发生了不良大事并且与

该用户很懒，什么也没介绍

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