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2022-2023年理论考试药物临床试验质量管理规范精选试题附答案
一、单选题(65题)
1.试验用药是由谁生产和供应的?
A.申办者B.统计部门C.机构D.负责科室?
2.不良大事及严重不良大事发生后,由()判断其与试验药物的关系
A.研究者B.CRCC.伦理委员会D.监查员?
3.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求()
A.对B.错?
4.下列关于临床试验相关说法不正确的是()
A.研究者在临床试验过程中只需要遵守试验方案?
B.全部临床试验的纸质或电子资料应当被妥当地记录、处理和保存,能够精确?????地报告、解释和确认?
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