2024年考试药物临床试验质量管理规范真题及答案完整版.docxVIP

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2024年考试药物临床试验质量管理规范真题及答案完整版

一、单选题(65题)

1.每位受试者表示自愿参与某一试验的书面证明文件是()

A.受试者日记B.研究病例C.病例报告表D.知情同意书?

2.不良大事及严重不良大事发生后，由()判断其与试验药物的关系

A.研究者B.CRCC.伦理委员会D.监查员?

3.临床试验过程中受试者()临床试验。

A.不行以随时退出B.可以无理由随时退出C.可以随时退出，但必需给出理由?

4.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

B.保证

该用户很懒，什么也没介绍

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