2023-2024年知识考核药物临床试验质量管理规范真题考试（含答案）.docxVIP

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2023-2024年知识考核药物临床试验质量管理规范真题考试（含答案）

一、单选题(65题)

1.药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括以下内容()

A.方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告?

B.方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告?

C.方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告?

D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告?

2.临床试验药物管理哪项是错误的（）

A.用药前研究者需开具用药医嘱?

B.研究护士应依据试验方案要求配制试验药物?

C.试验用药结束后不用观看受试者是否存在不良反应?

D.研究护士应认真

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