2023-2024年基础考核药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案).docxVIP

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2023-2024年基础考核药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案)

一、单选题(65题)

1.下列哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用范围()

A.新药各期临床试验B.新药临床前研究C.生物等效性研究D.生物利用度研究?

2.以下关于临床试验的术语错误的是()

A.临床试验，指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发觉或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸取、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验?

B.非临床研究，指不在人体上进行的生物医学研究?

C.伦理委员会，指由医学、药学及其他背景人员组成的

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