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(试题)基础考试药物临床试验质量管理规范试题精华版附答案
一、单选题(65题)
1.以下关于临床试验的术语错误的是()
A.临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发觉或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸取、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验?
B.非临床研究,指不在人体上进行的生物医学研究?
C.伦理委员会,指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同宽、题踪审查试验方系相关文件、获得和记录手试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到爱护?
D.研究者,实施临
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