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2024年考核药物临床试验质量管理规范精选试题及答案
一、单选题(65题)
1.()指告知一项试验的各个方面状况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A.知情同意B.知情同意书C.试验方案D.研究者手册?
2.研究者应当遵守试验方案,()偏离伦理委员会批准的试验方案。
A.任何时候都不得B.任何时候都可以C.为准时消退对受试者的紧急危害时可以?
3.试验用药品指用于临床试验的()
A.试验药物B.对比药品C.A和B?
4.下列哪项不属于原始资料()
A.住院病历B.检验检查报告C.门诊病历D.DCRF(病例报告表)?
5.试验用药是由谁生产和
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