2023年考核药物临床试验质量管理规范考试题库及答案.docxVIP

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2023年考核药物临床试验质量管理规范考试题库及答案

一、单选题(65题)

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

B.保证药物临床试验数据和结果科学、牢靠并具有先进性?

C.保证药物临床试验过程规范，结果科学、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

D.保证药物临床试验的过程按方案完成?

2.下列不是2020版GCP的新概念的是()

A.计算机化系统验证B.临床试验C.可疑且非预期严重不良反应D.临稽查轨迹E.核证副本?

3.最新版《药物临床试验质量管理规范》何时开头施行？

该用户很懒，什么也没介绍

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