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2023-2024基础考核药物临床试验质量管理规范精选试题附答案
一、单选题(65题)
1.针对门诊受试者,以下操作正确的是()
A.研究者联系某受试者3次以上未联系上,记录为失访,但无电话联系依据?
B.受试者返院随访告知研究者消灭头痛症状,研究者未在门诊病历中记录该状况?
C.提前电话联系受试者,告知受试者返院随访时间,避开访视超窗?
D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训?
2.现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时施行的?()
A.2016.06.01B.2003.09.01C.2003.08.06D.2020.07.01?
3.《药物临床试验质量管理规
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