2024年基础考试药物临床试验质量管理规范试题精华版附答案.docxVIP

2024年基础考试药物临床试验质量管理规范试题精华版附答案.docx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

2024年基础考试药物临床试验质量管理规范试题精华版附答案

一、单选题(65题)

1.（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。

A.知情同意B.申办者C.研究者D.试验方案?

2.下列不是2020版GCP的新概念的是()

A.计算机化系统验证B.临床试验C.可疑且非预期严重不良反应D.临稽查轨迹E.核证副本?

3.下列不属于严重不良大事的是()?

A.死亡B.永久或者严重的残疾或者功能丢失C.先天性录常就奢诞生缺陷D.方案内二农住院?

4.现行《药物临床试验质量管理规范》是哪年的？

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

更多 >