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2023考试药物临床试验质量管理规范精选试题与答案

一、单选题(65题)

1.受试者被告知可影响其做出参与临床试验打算的各方面状况后，确认同意自愿参与临床试验的过程称之为()

A.知情同意书B.知情同意C.知情?

2.现行《药物临床试验质量管理规范》是哪年的？()

A.1995年B.1998年C.2020年D.2003年?

3.下列说法不正确的是()

A.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求?

B.药物临床试验应当有充分的科学依据?

C.只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者连续临床试验?

D.试验方案应当清楚、具体、可操作?

E.涉及

该用户很懒，什么也没介绍

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