2023-2024理论考试药物临床试验质量管理规范真题考试（含答案）.docxVIP

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2023-2024理论考试药物临床试验质量管理规范真题考试（含答案）

一、单选题(65题)

1.下列哪一项不属于GCP法规参照的标准()

A.《中华人民共和国药品管理法》?

B.《中华人民共和国疫苗管理法》?

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》?

D.《药品生产质量管理规范》?

2.保障受试者权益的重要措施是()

A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理审查和知情同意D.爱护受试者身体状况良好?

3.机构应保存药物临床试验资料多长时间？()

A.临床试验终止后三年?

B.临床试验终止后五年?

C.临床试验终止后十年?

D.用于申请药品注册的临床

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