智翔金泰-市场前景及投资研究报告-自免赛道百舸争流,国产新星.pdf

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[Table_Main]证券研究报告|公司首次覆盖

智翔金泰-U(688443.SH)

2024年02月07日

买入(首次)智翔金泰-U(688443.SH):自免赛

所属行业:医药生物/生物制品道百舸争流,国产新星鹏路翱翔

当前价格(元):28.57

投资要点

国内自身免疫领先企业,创新平台驱动公司长期稳健发展。智翔金泰成立于

2015年,于2023年在上市,是一家创新驱动型生物制药企业,围绕自身

免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特

异性抗体药物,高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。背靠

明星疫苗公司智飞生物,让公司在产业资源上拥有天然的优势。

赛立奇单抗(GR1501)获批在即,有望成为首个上市国产IL-17A单抗。赛立

奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于2023年3月获得受理,产

市场表现品获批在即;此外,针对中轴型脊柱关节炎,于2024年1月NDA申报获受理。

同靶点进口药物司库奇尤单抗22年国内销售约35亿元,增长势头强劲。公司的

智翔金泰沪深300

23%赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先

11%发优势,未来销售可期。

0%

-11%

GR1802(IL-4Ra单抗),瞄准千万级患者人群市场,空间巨大。GR1802针对

-23%

特应性皮炎适应症已于2023年11月启动III期临床试验,哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻

-34%

2023-022023-062023-102024-02息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正在II期临床试验阶段。IL4Ra靶点覆盖适应

症广泛,特应性皮炎+哮喘+慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症合计超千万人群,

沪深300对比1M2M3MGR1802多个适应症临床同步进行,研发进度位于国内前列,预计未来市场潜力

绝对涨幅(%)-21.81-22.51-18.81广阔。

相对涨幅(%)-21.29-20.08-11.21

资料:德邦研究所,聚源数据

GR1801是全球首款、唯一进入临床试验的针对狂犬病毒双表位双抗。GR1801

相关研究机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免

疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约1600万人,其中仅15%左右使用被动免

疫制剂,缺口较大。GR1801具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,产量高,

目前处于III期临床试验阶段,有望2025年底国内获批上市。

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