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第二节药品供应保障制度

改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供

应保障制度，是习近平总书记提出的健康中国国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体

制改革、推进健康中国建设的重要内容。建立规范有序的药品供应保障制度，有利于促进医

疗、医保、医药联动改革，深化医药行业供给侧结构性改革，促进医药产业健康发展，为全

面深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设提供有力支撑。

一、建立药品供应保障制度的总体要求

国务院印发的《十三五深化医药卫生体制改革规划》，将建立规范有序的药品供应保

障制度作为深化医药卫生体制改革的重要任务。在建立规范有序的药品供应保障制度方面，

实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类

医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，

促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。

1、深化药品供应领域改革

通过市场倒逼和产业政策引导，推动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产

业集中度，推动中药生产现代化和标准化，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，

打造中国标准和中国品牌。建立更加科学、高效的药品审评审批体系。加快推进仿制药质量

和疗效一致性评价，鼓励创制新药，鼓励以临床价值为导向的药物创新。加快防治艾滋病、

恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批。淘汰疗效不确切、

风险大于效益的品种。加强医疗器械创新，严格医疗器械审批。建立药品上市许可持有人制

度。加快重大传染病用药、儿童用药的研发和生产。在国家基本药物目录（2012年版）中，

2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性

评价。解决好低价药、救命药孤儿药以及儿童用药的供应问题。扶持低价药品生产，保

障市场供应，保持药价基本稳定。建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，加快推进紧

缺药品生产，支持建设小品种药物集中生产基地，继续开展用量小、临床必需、市场供应短

缺药品的定点生产试点。完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。对原料药市场供应不足的

药品加强市场监测，鼓励提高生产能力。

2．深化药品流通体制改革

加大药品、耗材流通行业结构调整力度，引导供应能力均衡配置，加快构建药品流通全

国统一开放、竞争有序的市场格局，破除地方保护，形成现代流通新体系。推动药品流通企

业兼并重组，整合药品经营企业仓储资源和运输资源，加快发展药品现代物流，鼓励区域药

品配送城乡一体化。推动流通企业向智慧型医药服商转型，建设和完善供应链集成系统，支

持流通企业向供应链上下游延伸开展服务。应用流通大数据，拓展增值服务深度和广度，引

导产业发展。鼓励绿色医药物流发展，发展第三方物流和冷链物流。支持药品、耗材零售企

业开展多元化、差异化经营。推广应用现代物流管理与技术，规范医药电商发展，健全中药

材现代流通网络与追溯体系，促进行业结构调整，提升行业透明度和效率。力争到2020年，

基本建立药品出厂价格信息可追溯机制，形成1家年销售额超过5000亿元的超大型药品流

通企业，药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90％以上。

3．完善药品和高值医用耗材集中采购制度

完善以省（区、市）为单位的网上药品集中采购机制，落实公立医院药品分类采购，坚

持集中带量采购原则，公立医院改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上

自行采购，鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。做好基层和公立医院药品采购衔接。

推进公共资源交易平台整合。每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格

原则上不超过2种。实施药品采购两票制改革（生产企业到流通企业开一次发票，流通企

业到医疗机构开一次发票），鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与

配送企业结算配送费用，严格按合同回款。进一步提高医院在药品采购中的参与度，落实医

疗机构药品、耗材采购主体地位，促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品价格谈

判机制，建立统分结合、协调联动的国家、省两级药品价格谈判制度。对部分专利药品、独

家生产药品进行公开透明、多方参与的价格谈判，逐步增加国家谈判药品品种数量，并做好

医保等政策衔接。将加快药品注册审批流程、专利申请、药物经济学评价等作为药品价格谈

判的重要内容。对实行备案采购的重点药品，明确采购数量、开具处方的医生，由医疗机构

负责人审批后向