正电子发射及 X 射线计算机断层成像(PETCT)装置检定规程.docxVIP

JJG（苏）XX-20XX

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正电子发射及X射线计算机断层成像(PET/CT)装置检定规程

1范围

本规程适用于正电子发射及X射线计算机断层成像（PositronEmissionandX-rayComputedTomographyEquipment）装置的首次检定、后续检定和使用中检查。

2引用文件

本检定规程引用下列文件：

JJG961《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》

GB/T18988.1-2013《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发

射断层成像装置》

GB/T20013.3《核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置》

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文

件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1正电子发射断层成像装置（positronemissiontomographyequipment）

利用符合探测法测量放射性核素发射的正电子的湮没辐射，由其进行发射计算机

断层成像的装置。

3.1.4空间分辨率（spatialresolution）

将点源图像的计数密度分布集中到一点的能力。

3.1.5热区（hotlesion）

放射性核素聚集区。（放射源比活度较高，表现为病灶特征的区域。）

3.1.6冷区（coldlesion）

放射性核素非聚集区。（放射源比活度接近本底，表现为正常组织特征的区域。）

3.1.7断层灵敏度（tomographicsensitivity）

在正弦图上测得的计数率与在模体(模型)中的放射性活度浓度之比。

3.2计量单位

吸收剂量，符号是D，单位名称：戈[瑞]；符号：Gy。

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[放射性]活度，符号是A，单位名称：贝可[勒尔]；符号：Bq。

4概述

正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）装置是指正电子发射断层成像技术（PET）和螺旋计算机断层成像技术（CT）同机整合，融合两种检查图像，不仅反映病灶的功能性变化，还可以进行精确的解剖学定位诊断的成像装置。主要由γ射线探测器、X射线探测器、X射线辐射源组件、计算机图像处理装置、旋转机架、低衰

减的检查床、图像处理和输出设备等组成。

5计量性能要求

5.1正电子发射断层成像部分（PET）

5.1.1断层冷区分辨力

可分辨最小尺寸不大于4.0mm。

5.1.2断层热区分辨力

可分辨最小尺寸不大于5.0mm。

5.1.3断层空间线性

16个热区应水平和垂直对准，并清晰显示，同时不能有伪影和非线性失真现象。

5.1.4断层灵敏度

应不低于出厂检测的80%。

5.2螺旋计算机断层成像部分（CT）

5.2.1容积剂量指数

厂家给出的螺旋CT容积剂量指数（CTDIvol）与实际测量值变化范围在20%以内。

5.2.2均匀性

剂量指数（CTDI100（中心））不大于40mGy时，均匀性应符合以下5.2.2.1和5.2.2.2

要求。

5.2.2.1新安装的装置，CT模体中心感兴趣区域平均CT值与周边每个感兴趣区域平均CT值之差的绝对值不应超过4HU；运行的装置，模体中心感兴趣区域平均CT值与周边每个感兴趣区域平均CT值之差的绝对值不应超过5HU。

5.2.2.2新安装的装置，均匀性与随机文件规定的标称值的偏差不应超过±4HU；运行的装置，均匀性与随机文件规定的标称值的偏差不应超过±5HU。

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5.2.3噪声水平

5.2.3.1用CT模体，头部条件状况下，剂量指数（CTDI100（中心））不大于40mGy时，扫描层厚为10mm或最大层厚，噪声水平应不大于0.35%。

5.2.3.2新安装的装置，噪声水平与随机文件规定运行条件下的标称值的偏差不应超过15%。

5.2.4CT值

在头部临床典型条件下，CT值应符合下列的要求：

空气：（-1000±30）HU；水：（0±4）HU。

5.2.5空间分辨力

5.2.5.1新安装的装置，应符合下列要求：

规定的标准值与MTF曲线上50%和10%处的测量值之差不大于0.5Lp/cm或10%，取0.5Lp/cm和10%中较小的一个。

5.2.5.2运行中的装置，应符合下列要求：

用CT模体，在512×512矩阵、视野不低于20cm。头部常规标准条件下，能分辨出至少5.0Lp/cm，或一组（多于4个