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模拟肺校准规范

1范围

本规范适用于被动模拟肺和主动模拟肺的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG52-2013弹性元件式-般压力表、压力真空表和真空表

JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB9706.212-2020《医用电气设备，第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基

本性能专业要求》

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

JJF1234-2018、GB9706.212-2020中界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1潮气量tidalvolume，V

T

患者单次吸入或呼出气体的体积，对呼吸机而言，指机器每次向患者传送的混合气

体的体积，单位为毫升或升（mL或L）。

[来源：JJF1234-2018，3.4]

3.2气道阻力airwayresistance，R

-1-1

单位流量内，气道所能产生的压力值。单位为千帕/（升·秒）[kPa/（L·s）]。

[来源：JJF1234-2018，3.14]

3.3肺顺应性lungcomplicance，C

单位压力内，肺所能容纳的气体体积，单位为毫升/千帕（mL/kPa）。

[来源：JJF1234-2018，3.13]

3.4气道峰压airwaypeakpressure，Ppeak

气道压力的峰值，单位为千帕（kPa）。

[来源：JJF1234-2018，3.10]

3.5气道平台压airwayplateaupressure，Pplat

吸气末气流终止时的气道压力，单位为千帕（kPa）。

1

JJFxxxx—202x

4概述

模拟肺分为被动模拟肺与主动模拟肺。其中，被动模拟肺包含弹性模拟肺与刚性模

拟肺。弹性模拟肺通常由气囊、夹板、弹簧和气道阻力接头组成，刚性模拟肺由刚性容

器、铜网和填充玻璃珠等组成。被动模拟肺可用于模拟患者肺特性的一种机械通气负载，

在呼吸机校准中用于模拟患者肺部。主动模拟肺通常由电机控制器、计算机、运动机构

（气缸或折叠囊）和连接管路等组成，能够模拟患者自主呼吸，可用于测试呼吸机、呼

吸机面罩等。

5计量特性

5.1肺顺应性

弹性模拟肺肺顺应性最大允许误差：±10%；

刚性模拟肺肺顺应性最大允许误差：±5%。

5.2气道阻力

气道阻力最大允许误差：±10%。

5.3压力

压力最大允许误差：±2.5%（按量程百分比计算）。

5.4潮气量

潮气量最大允许误差：±6%。

5.5呼吸频率

呼吸频率最大允许误差：±10%或±1次/分（二者取绝对值大者）。

注1：5.1~5.3适用于被动模拟肺校准，5.4、5.5适用于主动模拟肺校准，校准项目根据被检对象功

能选择；

注2：以上技术指标不用于合格判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：（23±5）℃。

6.1.2相对湿度：≤85%。

6.2测量标准及其他设备

6.2.1容量校准注射器（定标筒）

容量：5mL、10mL、20mL、100mL、200mL、500mL、1000mL，最大允许误差：

2

JJFxxxx—202x

±1%FS。

6.2.2精密压力表

测量范围：（0~20）kPa；0.05级。

6.2.3呼吸机测试仪

a）流量：（0.