双 能 X 射 线 骨 密 度 仪 检 测 模 体校 准 规 范.docxVIP

JJFXXXX-XXXX

1

双能X射线骨密度仪检测模体校准规范

1范围

本规范适用于双能X射线骨密度仪检测模体的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG1050

X、γ射线骨密度仪

YY/T0724

双能X射线骨密度仪专用技术条件

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引

用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1感兴趣区regionofinterest

骨的被测量部位在射束方向投影的面积，简称ROI。

【来源，JJG1050，3.1.4款]】

3.2骨矿含量bonemineralcontent

感兴趣区内的骨矿物质量，一般用BMC表示。

【来源，JJG1050第3.1.5款】

3.3骨密度bonemineraldensity

感兴趣区（ROI）内平均单位面积的平均骨矿物质质量，一般用BMD表示。

骨密度是骨矿密度的简称。

【来源，JJG1050第3.1.6款】

3.4双能X射线骨密度仪dualenergyX-rayabsorptiometry

利用两种能量X射线吸收法原理，用于测定脊椎、髋部、四肢和全身骨密度

的测量仪器，简称DXA骨密度仪或DXA。

2

【来源，JJG1050第3.1.2款】

3.5双能X射线骨密度仪检测模体PhantomforDXA

模拟腰椎、髋或者手臂等部位，用于检定/校准双能X射线骨密度仪骨密度

值稳定性和示值误差的模体。

4概述

双能X射线骨密度仪检测模体（以下简称“骨密度模体”）是用于双能X射线骨密度仪检定/校准的专用设备。骨密度模体通常采用仿骨材料制成，包含不同骨密度数值的模块，并模拟腰椎、髋关节、四肢等部位及其前后位的测量环境。骨密度模体主要用于双能X射线骨密度仪骨密度值测量重复性和示值误差的检

定校准，也用于双能X射线骨密度仪的日常质控。

5计量特性

5.1骨密度范围

至少应包括0.7g/cm2~1.2g/cm2。

5.2骨密度相对误差

骨密度相对误差绝对值为5%。

注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：（25±5）℃;

6.1.2相对湿度：≤85%；

6.1.3供电电源：（220±22）V，（50±1）Hz；

6.1.4周围无明显影响系统正常工作的机械振动和电磁干扰。

6.2测量标准及其他设备

JJFXXXX-XXXX

;

骨密度模体测量装置，应满足以下要求：

X射线管的滤过条件：满足医用诊断X射线辐射质的要求。

X射线管的射线剂量稳定性：小于1.0%。

骨密度BMD测量相对误差绝对值为2%。

7校准项目与校准方法

7.1外观检查

7.1.1目视观察，被校骨密度模体标识应清晰，具有生产厂家、型号、出厂编号等信息；结构应完整，无影响正常工作和校准的缺陷或机械损伤。

7.1.2检查被校骨密度模体的外观标记或者说明书，其骨密度范围应满足5.1的要求。

7.1.3使用骨密度模体测量装置，分别在高能和低能条件下对被校骨密度模体进行透视成像，观察输出图像，应无影响骨密度测量的缺陷或者明显的结构异常。

7.2骨密度

7.2.1将被校骨密度模体放置于骨密度模体测量装置的载物台上，调整载物台的位置，使被校骨密度模体紧贴在成像板的中心，分别在高低两个能量下对被校骨密度模体进行透视成像，获得被校骨密度模体的高低能量下的两幅图像。

7.2.2使用轮廓勾画程序处理被校骨密度模体的图像，自动勾画感兴趣区。如有必要，可使用手动模式对感兴趣区进行微调，添加遗漏或删除多勾画的部分。对勾画的感兴趣区进行处理，得到这个感兴趣区的骨密度值。重复测量3次，取平均值作为该感兴趣区骨密度BMD的实测值。

按公式（2）计算骨密度相对误差绝对值δBMD。

δBMD=×100%（2）

式中：

δBMD—骨密度实测值与标称值的相对误差绝对值，%；

BMD—骨密度的实测值，g/cm2；

BMD0—骨密度的标称值，g/cm2。

JJFXXXX-XXXX

4

如果被校模体具有多个感兴趣区，则分别对每个感兴趣区重复上述步骤，分

别计算各个感兴趣区骨密度的相对误差。

如果被校模体骨密度相对误差超出5.2的要求，允许对