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230WorldLatestMedicineInformation(ElectronicVersion)2018Vo1.18No.98

·医学检验·

检验项目cut-off值的设立与验证

郑兴忠

（南京中医药大学附属盐城市中医院，江苏南京）

摘要：医学上的cut-off值，为分界值、临界值或截断值的意思，是阳性判断值或者疾病的“阈值”，现已从非量值概念扩展到量值概念。

cut-off值的设立方式有多种，合理准确设立cut-off值尤为重要。不同的检测程序cut-off值不同，有时同一厂商不同批号的试剂cut-off

值也会有差异，所以实验室应对厂商的cut-off值进行验证，同时，笔者建议实验室尽量在较长一段时间内使用同一批号的试剂。在

选择cut-off值和报告检测结果时应该考虑敏感性、特异性或预测值哪个更重要。cut-off是一个单词而不是短语不能写成cutoff，目前

仍有许多著作或期刊将cut-off值写成了cutoff值或cutoff值。

关键词：cut-off值；设立方法；验证；选择

中图分类号：R115文献标识码：BDOI:10.19613/ki.1671-3141.2018.98.110

本文引用格式：郑兴忠.检验项目cut-off值的设立与验证[J].世界最新医学信息文摘,2018,18(98):230-231.

0引言得的吸光度均值＋2SD作为阳性判断值；如要求99.5％(单

医学上的cut-off值，为分界值、临界值或截断值的意侧)的可信度，则以吸光度均值＋3SD作为阳性判断值。与第

思。起初它仅限于非量值概念，是用于判断酶联免疫吸附试一种方法相比，这种cut-off值设定方法更为科学一些，建立

验(ELISA)定性检验结果的。近年来，又有部分定量的免疫检在统计学的精确计算的基础上，但由于这种方法仅考虑阴性

验项目如感染免疫、肿瘤免疫等引入了cut-off值概念，它们所人群其将整个“灰区”几乎都归为阴性，故而难以确定“灰区”，也

表述的cut-off值是被检分析物的量值，多应用于那些正常状有可能会出现较多的假阴性。（3）在测定大量正常人血清样本

况下人体不含的一些检测成分，比如肿瘤标志物系列里的一些的同时，测定大量阳性血清样本，如测定值为正态分布，则根据

免疫检验项目，它们都会被厂商或实验室赋予某个值，超出此u检验的特点，以单侧99.5%的可信限先分别确定阴性和阳

值就属异常，所以也就有人又称cut-off值为“阈值”，cut-off值性的cut-off值；如为非正态分布，则百分位数法单侧95.3％或

设置的高，则阳性率低特异性高；相反cut-off值设置的低，则99.5％来确定cut-off值。阴性和阳性人群的cut-off值确定后，

阳性率高特异性低，例如：CAl9-9用在诊断结肠癌病人时，如根据“灰区”的大小，综合平衡考虑假阳性和假阴性率的情况下

果其cut-off值取37Ｕ/mL，诊断阳性率为24%，如果其cut-确定cut-off值。这种cut-off值确定方法，较之单纯从阴性人

off值取25Ｕ/mL，诊断阳性率为37%，如果其cut-off值取15群考虑相对全面一些，并且对测定的“灰区”有一个估计，不会

Ｕ/mL，诊断阳性率为49%，可见，如果cut-off值设立的高，则出现将“灰区”全部纳入阴性的情况。（4）在测定大量正常人和

阳性率低、特异性高、假阳性率低；相反如果cut-off值设立的大量阳性血清样本的同时，测定转化型血清（从阴性转变为阳

低，则阳性率高、特异性低、假阳性率高。性过程中的系列血清）样本，取假阳性和假阴性发生率最低，

针对ELISA定性试验操作结果的判读