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药物分析各章节习题

绪论

一、名词解释

药物分析；药品；药典;GLP；GMP;GSP；GCP

二、简答题

1.对药品进行质量控制得意义。

2.药物分析在药品得质量控制中担任着主要得任务就是什么？

3.中国药典与国外常用药典得现行版本及英丈缩写分别就是什么？

第一章药典槪况

一、填空题

1、我国药品质董标准分为________________与_________________二者均属于国家药品质董标准，具有等同

得法律效力。

2、中国药典得主要内容由________、、_______与____四部分组成。

3、“精密称定”系指称取史•量应准确至所取重量得；“称定系指称取电量应准确至所取史■量

得________;取用量为“约若干时，系指取用量不得超过规定量得_。

4、有机药物化学命名得根据就是_______。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过—。

6、国家监督管理药品质量得法定技术标准就是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及一、——与提取物,——与单味制剂等；二部

得第一部分收载——、、——、，第二部分收载一；三部收载一。

8、药品质量得内涵包括三个方面:一,——与——得质董要求，三者得集中表现即使用过程中得有效性与安全性。

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、药品取样得基本原则就是——,——在取样得时候，应考虑取样得——,——与——。

10、药品检验工作得基本程序一般为——,——,一,——,一O

11、写出下面中文得简称：中国药典——,美国药典——,英国药典——,欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题

1.常见得药品标准主要有哪些，各有何特点？

2.药品检验工作得基本程序就是什么？

三、名词解释

恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取

第二幸药物鉴别试验

一、名词解释

一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法

二、简答题

1、在紫外光谱鉴别法中，提鬲反应灵敏度得方法有那些？

2、简述有机氟化物得鉴别得原理？

三、填空题

1、《中国药典》收载得红外光谱图系用分辨率为_________条件绘制，基线一般控制在______透光率以上，供试

品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_________透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显________钾离子显__________钙离子显__________。

3、《中国药典》收我得药品红外光谱图得波数范国为,而BP收載得绝大部分为________波数范国。

4、鉴别试验得目得就是判斷药物得真伪，影响鉴别反应得因素主要有___________,_____,_____,____,____与

5、药物得鉴别方法要求________,___,______,____.快速等，常用鉴别方法有_______,_____,____与_____

四、选择题

1、有机歳化物得鉴别需要得试剂有（）

A茜素氣蓝B硫酸领C硝酸亚饰D酣酸盐缓冲液E稀醋酸

2、酒石酸盐具有：

A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性

3、酒石酸盐银镜反应得条件就是

A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性

第三幸药物得杂质检查

一、单选题：

1.药物中得重金属就是指（）

2+

APbB影响药物安全性与稳定性得金属离子C原子量大得金属离子

D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显邑得金属杂质

2.古蔡氏检碑法测碑时，坤化氢气体与下列那种物质作用生成碑斑（）

A氮化汞B涣化汞C碘化汞D硫化汞

3.用古蔡氏法测定碑盐限量，对照管中加入标准坤溶液为（）

A1mlB2mIC依限量大小决定D依样品取量及限董计算决定

4.药品杂质限董就是指（）

A药物中所含杂质得最小容许董B药物中所含杂质得最大容许董

C药物中所含杂质得最佳容许量D药物得杂质含量

5.重金属检查