新版GMP实务教程-第二章-质量管理.pptVIP

三、质量风险管理（二）风险控制低风险，可继续生产，进一步强化和规范生产操作管理，对存在的问题按照纠正措施及时给予纠正。三、质量风险管理（二）风险控制低风险，可继续生产，进一步强化和规范生产操作管理，对存在的问题按照纠正措施及时给予纠正。三、质量风险管理（三）风险沟通风险沟通即风险通报，就是决策制定者及其他人员间交换或分享风险及其管理信息。参与者可以在风险管理过程的任何阶段进行交流。三、质量风险管理（四）风险审核风险审核即风险回顾，也叫风险评审，是对质量风险管理的全过程进行监测，并定期进行回顾评审。三、质量风险管理在一个风险管理周期完成后，风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件，应交给质量管理部门归档保存，保存至药品有效期后1年。1、GMP是（）的英文缩写A《药物临床实验质量管理规范》B《药品生产质量管理规范》C《药品经营质量管理规范》D《药品使用质量管理规范》2、我国现行GMP是由（）正式实施。A中国医药公司于2000年7月1日B国家药品监督管理局于2000年4月30日C国家医药管理局于2011年2月25日D国家药品监督管理局于2015年6月1日3、世界上颁布的第一部GMP是由（）A英国B德国C日本D法国4、1962年，因药品不良反应的频繁产生，美国对《