最新技术新项目伦理审查汇报急性脑梗死溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值预测偏瘫、失语症发生的效能研究.pptx

汇报人：

汇报科室：神经内科

汇报时间：2022.06.21

项目名称：急性脑梗死溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值预测偏瘫、失语症发生的效能研究

项目主要负责人：

科研项目伦理审查汇报

01

项目简介、立题依据

03

伦理准则

目录

研究设计

02

一、项目简介、立题依据

急性脑梗死(ACI)具有高致残率及高致死率，静脉溶栓治疗降低了ACI患者的病死率，但偏瘫、失语症等后遗症的发病率仍居高不下，有效评估患者溶栓后偏瘫、失语症的发生风险，可为尽早治疗干预提供指导，对改善患者预后具有重要意义。相关研究显示，D-二聚体（D-D）、纤维蛋白原(Fib)、同型半胱氨酸(Hcy)水平变化与ACI的发生、发展及预后密切相关性。本课题探究ACI溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值与偏瘫、失语症发生相关性，以评价ACI溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值预测偏瘫、失语症发生的效能，为ACI溶栓后的治疗提供参考，以期减少患者偏瘫、失语症发生，改善预后。

项目简介-研究团队及分工

姓名

职称

项目分工

参与在研项目数

副主任医师

主持、方案设计、临床研究

1

主治医师

临床研究、数据收集

1

主治医师

临床研究、数据分析

1

二、研究设计

选择60例接受静脉溶栓治疗的ACI患者为研究对象，检测患者溶栓前、溶栓后24h、溶栓后72h的D-D、Fib、Hcy水平，分析ACI患者溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值与偏瘫、失语症发生相关性，评价ACI溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值预测偏瘫、失语症发生的效能。

具体研究内容有：

（1）对比发生偏瘫、失语症（阳性组）与未发生偏瘫、失语症（阴性组）患者溶栓前D-D、Fib、Hcy水平；

（2）对比阳性组与阴性组患者溶栓后24h、溶栓后72h的D-D、Fib、Hcy水平变化率（△D-D%、△Fib%、△Hcy%）；

（3）分析△D-D%、△Fib%、△Hcy%与偏瘫、失语症发生的相关性，△D-D%、△Fib%、△Hcy%预测偏瘫、失语症效能（临界值、敏感度、特异度）。

研究目的

近年来，我国脑血管疾病发病率一直呈上升趋势，其病死率高于心血管、肿瘤等恶性疾病。急性脑梗死(Acutecerebralinfarction，ACI)是各种原因导致的脑组织血液供应障碍，并由此产生缺血缺氧性坏死，进而出现神经功能障碍的一组临床综合征，约占脑卒中的60%～80%。ACI具有发病率、致残率、致死率高等特征。我国住院ACI患者3个月时病死率9%-9.6%，致残率为34.5%-37.1%，1年病死率14.1%-15.4%，致残率33.4-33.8%。时间窗口内的静脉溶栓是目前最主要恢复梗死部位血流措施，有利于促进缺血半暗带血流和组织神经元的恢复，降低疾病的致死和致残率。尽管静脉溶栓治疗降低了ACI患者的病死率，但患者偏瘫、失语症等后遗症的发病率仍居高不下，因此能有效评估ACI患者溶栓后偏瘫、失语症的发生风险，及时给以治疗干预，对改善患者预后具有重要意义。近年来，相关研究显示，D-二聚体（D-dimerAntigen，D-D）、纤维蛋白原(Fibrinogen,Fib)、同型半胱氨酸(Homocysteine，Hcy)水平变化与ACI的发生、发展及预后有密切的相关性。本课题探究ACI溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值与偏瘫、失语症发生相关性，以评价ACI溶栓后D-D、Fib、Hcy水平变化值预测偏瘫、失语症发生的效能，为ACI溶栓后的康复治疗提供参考，以期减少患者偏瘫、失语症发生，改善预后。

三、伦理准则

本研究为观察性研究，只是在研究期间对患者的真实医疗情况进行登记，参与本研究不会增加患者的医疗风险、不适和不便。

本研究以保护患者的利益促进患者健康增进其幸福为目的。

本研究中涉及受试者的身份信息等隐私受到法律保护，享有隐私权。

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