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国家执业药师资格考试药事管理与法

规

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国家执业药师资格考试药事管理与法规

一、A型题最佳选择题共24题..每题l分..每题的备选答案中只有一个最佳答

案..

1．中华人民共和国药品管理法规定;下列情形按假药论处的是

A．药品成份的含量不符合国家药品标准的B．所标明的适应症或者功能主治超

出规定范围的

C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D．直接接触药品的包装

材料和容器未经批准的

E．未标明有效期或者更改有效期的

2．中华人民共和国药品管理法规定;由国务院药品监督管理部门、国务院卫生

行政部门共同制定

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B．中华人民共和国药典

C．中药饮片炮制规范

D．麻醉药品、精神药品的管理办法E．药物临床试验机构资格的认定办法

3．中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种

设立的监测期不超过

A.1年B．3年C．4年D．5年E．6年

4.中华人民共和国药品管理法实施条例规定;个人设置的门诊部、诊所等医疗

机构不得

A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品B．配备常用药品和急救药品

C.配备中成药D．配备非处方药以外的药品E．使用中药饮片

5.中华人民共和国药品管理法实施条例规定;中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签B．中药饮片标识C.拉丁文名称D．功能与主治内容E．禁忌内容

6.精神药品管理办法规定;精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B．用药剂量的大小程度C.对人体的危害

程度

D．治疗效量与中毒剂量相近的程度E．使人体产生的依赖性和危害人体健康的

程度

7．药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方;不超过三日极量B．凭工作证销售

给个人;不超过两日极量

C．凭医师处方;不超过三日极量D．凭医师处方可供应四日极量

E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方;不超过两日极量

8．依照处方药与非处方药分类管理办法试行;非处方药标签和说明书除符合相

关规定外;用语应当．

A．专业、科学、明确;便于使用B．科学、易懂;便于消费者自行判断、选择和

使用

C．便于医师判断、选择和使用D．便于药师判断、选择和使用E．由企业自行

决定

9．以下不符合非处方药专有标识管理规定暂行的表述是

A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专

有标识

B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C．使用非处方药专有标识时;必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比

例和色标要求使用

D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E．红色专有标识用于乙类非处方药药品;绿色专有标识用于甲类非处方药药品

10．药品标签上有效期的具体表述形式应为

A．有效期至×年B．有效期至×年×月C．有效期自生产之日起×年D．有效期

至×年×月×日

E．失效期为×年×月

11．以下有关药品商品名管理规定的表述;正确的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标;不准印刷在

包装标签上

B．药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3

C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签

及说明书上标注

D．药品商品名不得与通用名连写;应分行E．药品商品名应该以黑体正楷印刷

12.依照药品说明书规范细则暂行;在中药说明书格式中;不含有

A．药理作用B．用法与用量C．适应症D．性状E．贮藏

13．药品不良反应报告和监测管理办法规定;药品发生群体不良反应的报告时

限是

A．15日内B．立即C．1日内D．3日内E．5日内

14．药品不良反应报告和监测管理办法规定;药品不良反应报告的内容和统计

资料是

A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗

责任事故的依据

D．加强药品监督管理;指导合理用药的依据E．加强药品监督管理;指导临床用

药的依据

15．药品经营质量管理规范规定;对企业经营药品的质量负领导责任的是

A．该企业质量管理机构负责人B．该企业的执业药师C．该企业的主要负责人

D．该企业储存与养护部门负责人

E．该企业验收部门负责人

16．药品经营质量管理规范规定;药品批发企业药品出库;必须

A．按出库凭证进行数量核对B．按运输单进行数量核对C．进行