注射用胸腺五肽说明书.docx

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注射用胸腺五肽说明书

注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。

注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家:成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字Hxx0532药品规格：1mg/支

药品价格：￥90元

【药品名称】

【商品名】替波定

【通用名】注射用胸腺五肽

【汉语拼音】zhusheyongXiongxianwutai

【英文名】ThymopentinforInjection

【主要成分】胸腺五肽

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法用量】

肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次，28天一疗程。

用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。

【禁忌】对替波定过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用

【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。

【药理作用】

替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。

【毒理研究】

急性毒性试验：

大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物

死亡和毒性反应。

长期毒性试验:

在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】

药代动力学研究表明：

胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【规格】1mg

【有效期】暂定1.5年。

【批准文号】国药准字Hxx0532

【生产厂家】成都地奥九泓制药厂

替波定的功效与作用替波定胸腺五肽治疗恶性肿瘤如肺癌、肝癌

注射用胸腺五肽使用常见问题

肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，它的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。而注射用胸腺五肽能够治疗恶性肿瘤，那么，注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤的效果好吗？

注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤的效果好，注射用胸腺五肽具有改善肿瘤化疗病人细胞免疫功能的作用，尤其是增强NK细胞活性作用明显。疗效确切，不良反应少，基本符合甲他关于成功的免疫增强剂应具备化学成份明确，易于降解，刺激作用适中，无毒性、不良反应及后继作用等标准。胸腺五肽作为肿瘤辅助性治疗药物，是一种治疗恶性肿瘤效果非常好的免疫增强剂。

注射用胸腺五肽的耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用注射用胸腺五肽时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用注射用胸腺五肽。注射用胸腺五肽通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用注射用胸腺五肽的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

注射用胸腺五肽（是采用国际上先进的多肽固相合成工艺、人工化学合成的五肽链，是胸腺生成素11第32?36位的氨基酸片段。它保留了胸腺生成素的生物学活性，具有胸腺素相同的生理功能和疗效。由于胸腺五肽是小分子肽链，进人体内后能很快作用于靶细胞（T淋巴细胞、巨噬细胞、NK细胞等），通过细胞内第二信使（cAMP）而引起一系列的级联反应，发挥其增强机体细胞免疫功能的作用，而无朐腺索和胸腺肽的毒副作用，是一种理想的、使用安全的免疫增强药物。

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