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粉体表面改性技术改善中药浸膏粉流动性的研究

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[收稿日期]2022-07-29

中药浸膏粉是中药固体制剂的主要原料，流动性普遍较差，影响固体制剂的生产和质量[1-3]。目前制剂生产中改善浸膏粉流动性的常用方法是制粒或加入助流剂。制粒法增加了生产工艺单元和成本，且制粒后的可压性明显下降，所制片剂易出现崩解迟缓、溶出度差等问题[4]，而加入助流剂法常无法均匀分散或者由于加入量多，造成服用量大。可见，寻求更有效改善中药浸膏粉流动性的新方法势在必行。

1材料

玄参（批号140201），麦冬（批号140201），甘草（批号130701），桔梗（批号140301）均购自武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂;葛根浸膏粉（批号140401），甘草浸膏粉（批号140320），金钱草浸膏粉（批号140210）购自西安嘉天生物科技有限公司;大黄浸膏粉（批号140325），冬凌草浸膏粉（批号140329），北豆根浸膏粉（批号140329）购自西安润雪生物科技有限公司;葛根、大黄、冬凌草分别为不同浓度乙醇提取，甘草和北豆根为水提取，金钱草为甲醇提取，葛根浸膏粉、甘草浸膏粉和金钱草浸膏粉为喷雾干燥制得，大黄浸膏粉、冬凌草浸膏粉和北豆根浸膏粉为减压干燥制得。所有浸膏粉均密封置于干燥器中保存。

纳米SiO2（批，粒径0～14nm，购自CabotCorporation，Boston，Massachusetts。

2方法与结果

2.1浸膏粉与改性浸膏粉的制备

2.1.1玄麦甘桔浸膏粉的制备取玄参、麦冬、甘草、桔梗饮片，按照《中国药典》2022年版一部方法制备玄麦甘桔浸膏，并经减压干燥、粉碎过80目筛即得。

2.2改性前后浸膏粉流动性测定[14-15]

采用粉体流动性测试仪测定浸膏粉的流动性。取一定量的待测浸膏粉于筛筒内，在一定的振动强度下使浸膏粉通过漏斗均匀流出，直至获得最高的圆锥体，测量圆锥体斜面与平面的夹角，即得浸膏粉的休止角。把粉料托盘升到与抹刀接触的位置，加入浸膏粉，降低托盘，测量抹刀上浸膏粉与抹刀的角度，抬起滑动重锤让其下落，测量重锤滑落后浸膏粉与抹刀的角度，取重锤滑落前后2个角度的平均值，即得浸膏粉的抹刀角。在一定振动强度下使浸膏粉均匀流入100mL容器内，称量容器内浸膏粉质量并除以100即得其松密度A，给予一定强度的敲振（3min，敲振180次），同法操作，即得其振实密度P，压缩度C=（1-松密度/振实密度）×100%。将200，100，60目筛子放在振动台上，称量2g浸膏粉倒入筛子，振动一定时间T后，称量留在每个筛子里的浸膏粉量，黏附度=（W60目+W100目×0.6+W200目×0.2）/W样品×100%，其中振动时间T=20+（1.6-W）/0.016（s），W=（P-A）×C/100+A（g·mL-1），式中P为振实密度;A为松密度;C为压缩度;W为动态堆积密度。休止角、抹刀角、松密度等均平行测量3次，取平均值。根据以上测量结果，查阅本研究采用的方法所带附表得休止角指数、抹刀角指数、压缩度指数和黏附度指数，计算粉体流动性指数FI=休止角指数+抹刀角指数+压缩度指数+黏附度指数，综合评价浸膏粉的流动性。流动性测定结果及各对应指数值分别见表1，2，改性前后浸膏粉流动性的比较见图1。结果表明，经纳米SiO2表面改性处理后，7种浸膏粉的休止角、抹刀角、压缩度、黏附度均明显减小，松密度、振实密度和流动性指数增加;流动性指数FI与流动性能对照表见表3，改性前浸膏粉的流动性不好或非常不好，改性后浸膏粉的流动性都有显著性提高，考虑到生产过程中还需要加入其他辅料，故认为改性后浸膏粉的流动性能满足生产需求。