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核准日期：2007年1月31日
肠内营养乳剂(TPF-D)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：肠内营养乳剂(TPF-D)
商品名称：瑞代?;Fresubindiabetes
英文名称：EnteralNutritionalEmulsion(TPF-D)汉语拼音：ChangneiYingyangRuji(TPF-D)
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：
500ml/瓶
500ml/袋
1000ml/袋
蛋白质
17
g
34
g
脂肪
16
g
32
g
饱和脂肪酸
2.5
g
5
g
必需脂肪酸
9.5
g
19
g
碳水化合物
60
g
120
g
糖
17.5
g
35
g
乳糖
-
-
膳食纤维
7.5
g
15
g
钠
315
mg
630
mg
钾
535
mg
1.07g
氯化物
320
mg
640
mg
钙
300
mg
600
mg
镁
100
mg
200
mg
磷
235
mg
470
mg
铁
5
mg
10
mg
锌
mg
mg
铜
mg
1
mg
锰
1
mg
2
mg
碘化物
50
μg
100
μg
铬
25
μg
50
μg
钼
50
μg
100
μg
氟化物
mg
1mg
硒
μg
μg
维生素
A
mg
mg
维生素
D
3
μg
μg
维生素
E
mg
mg
维生素
K
1
25
μg
50μg
维生素
B
1
mg
1mg
维生素B mg mg
2
烟酰胺 mg 9mg
维生素B mg mg
6
维生素B 1μg 2μg
12
泛酸 mg mg
生物素 50μg 100μg
叶酸 50μg 100μg
维生素C mg 45mg
胆碱 100mg 200mg
渗透压 320mosm/L 320mosm/L
能量 1890kJ(450kcal) 3780kJ(900kcal)能量来源 15%－蛋白质 15%－蛋白质32%－脂肪 32%－脂肪
53%－碳水化合物 53%－碳水化合物
本品辅料为水。
【性状】
本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。
【适应症】
本品适用于糖尿病患者，可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：
－咀嚼和吞咽障碍
－食道梗阻
－中风后意识丧失
－恶病质，厌食或疾病康复期
－糖尿病合并营养不良
也可用于其他糖尿病患者补充营养。
【规格】
500ml/瓶，500ml/袋，1000ml/袋
【用法用量】
本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。
1、以本品作为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml/kg，平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。
2、以本品补充营养的患者：根据患者需要使用，推荐剂量为一日500ml(450kcal)。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时
20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。
【不良反应】
给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。
【禁忌】
所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。
其他严重的脏器疾病禁用，如肝功能不全、肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。
对果糖有先天性不耐受的患者禁用。
【注意事项】
1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。
2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。
3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。
4、应保证足够的液体补充，如饮水或输液。
5、本品含钠较低,可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。
6、使用前摇匀，有效期内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。
【儿童用药】
本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。
【老年用药】
本品适用于老年患者。
【药物相互作用】
本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
【药物过量】
如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。
【药理毒理】
本品为营养成分完全，专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂，能为糖尿病患者提供所需的各种营养，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。
本品的配方符合国际糖尿病协会的推荐和要求，提供的营养物质符合糖尿病患者的代谢特点，处方中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和谷物淀粉，
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