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心肌收缩力调节器在HFrEF治疗中的研究诳展2024
心肌收缩力调节器(CCM)是有症状的射血分数降低的心衰
(HFrEF)患者的有效治疗方法.既往研究表明，CCM在减少心
衰住院、改善症状和功能能力以及生活质量方面是安全有效的.本
文简要介绍CCM在心衰治疗领域的主要研究诳展.
CCM循证医学证据
2006年发表的PILOT研究是一项前瞻性、随机双试验，对49
例即使经过药物治疗后射血分数《35%、NYHAffl-IV级、
QRSv130ms的患者进行了CCM可行性和安全性评估.试验组打
开CCM,对照组关闭CCM,与对照组相比，治疗组的再入院率降
低22%,不良事件降低5%,但两组临床改善趋势无统计学意义.
2008年发表的FIX-HF-4研究是一项随机、双、交叉试验，随
访6个月，进一步评估了CCM在164例患者中的安全性和有效性.
第1组,患者在CCM治疗3个月后关闭3个月，第2组患者在前3
个月关闭CCM后3个月打开CCM.结果显示，第2组在第一阶
段评估中，V02峰值的增加幅度相似，与设籥是打开还是关闭无
关，第2组虑者的MLHFQ均有改善，但第1组的改酉更为明
显，当第1坦受试者从积极治疗位渡到虚假治疗时，MLHFQ
峰值趋向于基线，而从虚假治疗过渡到积极治疗的第2组受试者则
持续改善・然而，在研究的第2阶段，从假手术治疗过渡到枳极治
疗的受试者的V02峰值仍然增加，从枳极治疗过渡到假手术的受
试者，VO2峰值是下降的.积极治疗组与假治疗组相比.MLHFQ
评分的平均值明显提高.6分钟步行试料的变化与V02峰值的变
化是平行的.
F1X-HF-4研究：与基线值相比，每组V02的峰值变化
2011年FIX-HF-5研究将纳入的患者分为2组,分别为
OMT+CCM(n=215)、单独。MT(n=213)0研究达到了主要
安全性终点和次要疗效终点.24周时，与对照组对比，CCM组的
通气无氧阈值.VO2峰值、MLHFQ.NYHA功能分级在统计学
和临床上有更大的改善，目患者的病死率和各种原因住院的比例有
所下降.并目接受治疗的LVEFN25%患者比LVEF25%的患者有
更好的反应.2018年FIX-HF-5C研究纳入了160例患者，随机
接受持续药物治疗（对照组）或CCM（治疗组）治疗24周.结果
显示达到了主要终点（VO2峰值）,并目改善了患者的生活质量
以及6分钟步行距离.其中LVEF35%的患者改善最大，从而得
出结论CCM是安全的，可提高心力衰竭患者组的运动耐力和生活
质最。
FIX-HF-5.
FIX-HF-5C♦
Bayesian.
•10123
M««npVO,Tr«atm«KD4f«r»nc«(ml/komln)
FIX-HF-5C研究：主要有效性终点
2020年发布的FIX-HF-5C2研究是一项前瞻性、多中心.单臂试
验，招募了60例射血分数为25%-45%、NYHAIIIIV级和QRS
v130ms的患者，其中9名崽者（15%）患有永久性房颤，而在
FIX-HF-5C试验中没有永久性房歆患君.对双导联Optimizer智
能系统提供的心脏收境力调节的安全性、性能和有效性进行了评
价.主要疗效终点是VO2衅值的改善，主要安全终点是与器械成
植入操作相关的并发症.培果发现双导联系统能有效地侍递与三导
联系统相当数量的CCM信号（包括心房颤动患者），并且和三导
联系统一样安全，并
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