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23价肺炎球菌多糖疫苗

参考价¥150.00起

批准文号：国药准字

生产企业：赛诺菲巴斯德

适应症：本疫苗推荐用于2岁以上高危人群预防肺炎球菌性肺炎，包括...

用法用量：初次接种:一剂量（0.5ml）。再次接种:一剂量（0.5ml）...

相关疾病：肺炎链球...

药品规格:0.5ml

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

商品名优博23通用名23价肺炎球菌多糖疫苗

主要成份1个免疫剂量（0.5ml）含：

1.活性成分:纯化肺炎球菌荚膜多糖:L2,o,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,

19F,20,22F,22F,。3F…以上23种血清型各25Ug

2.稀释液:酚缓冲液加至0.5ml酚缓冲液（pH6.9）含:苯酚（？1.25mg）、氯化钠、磷酸二钠、磷酸一钠

和注射用水。

适应症

本疫苗推荐用于2岁以上高危人群预防肺炎球菌性肺炎，包括上述23个血清型的肺炎球菌引起的系统

性感染。

1.高危人群包括：

（1）65岁以上的老年人。

（2）免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者。

（3）免疫功能减弱者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性

肾衰、肾病综合症和器官移植者。

（4）无症状和症状性艾滋病毒感染者。

（5）脑脊液漏患者。

2.特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员（如长期住院的老年人、

福利机构人员等）。

【用法用量】

【免疫程序和剂量】

接种部位与途径：上臂外侧三角肌附着处肌肉或皮下注射（推荐肌肉注射）。

接种剂量与程序：接种1剂（0.5ml）o

再次接种：接种1剂（0.5ml）o

对已接种过本肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。

对于肺炎球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种本疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降

者（如肾病综合征、肾衰或器官移植者），建议再次接种。

建议10岁以下患有肾病综合征、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。

不良反应

注射部位的局部反应:疼痛、红斑（暗红斑）、硬结、水肿,这些反应都很轻微且为一过性的。罕见

的阿蒂斯型反应也有报道。这种反应可以完全恢复，不会有后遗症;它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌

抗体水平者。系统性反应:在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热，超过39°C的发热比较罕见。

发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。其他常见的反应,如淋巴结病、皮疹、风疹、

关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲倦也有报道。

不良反应

针对本品在国内临床试验中报告的不良反应，按国际医学科学组织委员会CIOMS)推荐不良反应的发

生率表示为：十分常见(N10%),常见(1%〜10%,含1%),偶见(0.1%〜1%,含0.1%),罕见(0.01%〜0.1%,

含0.01%),十分罕见(0.01%)进行如下描述：

十分常见：

注射部位疼痛(轻度、一过性)。

常见：

⑴注射部位反应：发红、肿胀、瘙痒。

⑵全身反应：发热、乏力、头痛、腹泻。

偶见：

⑴注射部位反应：硬结。

⑵全身反应：呕吐、皮疹、变态反应。

同类疫苗上市使用过程中还观察到如下不良反应：

(1)注射部位蜂窝织炎：一般在接种疫苗后短时间内发生。

(2)急性过敏反应：包括尊麻疹、过敏性休克、血管神经性水肿。

(3)神经系统反应：神经根神经炎、格林-巴利氏综合征、热性惊厥。

(4)血液/淋巴系统：淋巴结炎/淋巴结肿大、慢性特发性血小板减少性紫瘢患者血小板减少症、患有其

他血液病患者的溶血性贫血、白细胞增多。

(5)罕见的阿蒂斯型反应Arthusphenomenon)：多数可能发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者，这

种反应完全可以恢复。

(6)骨骼肌及结缔组织反应：肌痛、关节痛。