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经颈动脉血运重建(TCAR)治疗的研究进展2024
经颈动脉血运重建术(TCAR)是一种新型的颈动脉支架置入术方
法,使用血流逆转神经保护系统,可有效降低颈动脉介入期间发生
栓塞事件的风险。研究表明,与经股动脉颈动脉支架置入术相比,
卒中或死亡风险较低,与传统颈动脉内膜切除术相比,卒中或死亡
风险相当。与动脉内膜切除术相比,TCAR具有降低心肌梗死、
神经损伤风险和缩短手术时间的额外优势。TCAR已被美国的血管
外科医生广泛采用,用于治疗高危合并症和具有挑战性的手术解剖
结构的患者。
ROADSTER研究:对于这项新技术,研究者们首先开展了单组、
多中心临床研究ROADSTER,从2012年-2014年于18个中心入
选了CEA高风险的208名颈动脉狭窄患者,随访结果显示,高危
患者TCAR的围手术期卒中率仅为1.4%,卒中和死亡率为2.8%,
卒中、死亡和心肌梗死率为3.5%。卒中发生率远低于CAS手术
患者,与CEA手术患者相当。
ITTpopulation
Parametersandstatistics(N=141)
PatientswhoexperiencedanMAE;No.(%)5(3.5)
Exactbinomial,95%CI.6-8.08
Pvalue.0047
Eventsw30daysoftheindexprocedure
Patientswhodied,No.(%)2(.4)
Patientswhohadastroke,No(%)2(.4)
PatientswhohadanMI,No.(%)(0.7)
CZ,Confidenceinterval;A/Z,mycxrardialinfarction.
4Definedasstroke,death,mycKardialinfarction.
ROADSTER2研究
ROADSTER2研究是一项前瞻性、开放性、单臂多中心研究,在
2016年-2018年期间,155名具有CEA并发症高危患者入组,
对症状性狭窄>50%或无症状狭窄>80%患者进行TCAR治疗。围
术期心梗或卒中发生率为0。在一年随访中,没有患者发生同侧卒
中,但有四名患者死亡(2.6%),均死于非神经系统原因。此外,
技术成功率为98.7%,神经缺损率低至1.3%。
Post-TCARoutcomesatR2earlyoutcomesR2LTU0-
follow-up0-30days365days
Allpatientsn=632n=155
Death1(0.2)4(2.6)
Neurologicaldeath0(0.0)0(0.0)
Non-neurological1(0.2)4(26)
death
Ipsilateralstroke3(0.5)0(0.0)
Stroke/death5(0.8)4(2.6)
Ipsilateralstroke/death4(0.6)4(26)
Cranialnerveinjury8(13)203)
Technicalsuccess630(99.7)153(98.7)
Symptomaticpatientsn=165
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