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溶液颜色与澄清度检查法制作单位:沧州医学高等专科学校制作人:刘清新K2Cr2O7(黄色)CoCl2(红色)CuSO4(蓝色)一、溶液颜色检查法溶液颜色检查法是控制药物中有色杂质量的方法。中国药典2015年版)收载有三种方法:1.目视比色法:标准比色液2.分光光度法3.色差计法:测定供试品与标准比色液或水之间的色差值标准比色液黄绿、黄、橙黄、橙红、棕红(2015年版)是检查药物中的微量不溶性杂质。常采用与浊度标准液比浊的方法进行检查。二、澄清度检查法二、溶液澄清度检查法(一)浊度标准液的制备1、反应原理:乌洛托品在偏酸性条件下水解生成甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。白色沉淀二、溶液澄清度检查法(一)浊度标准液的制备2、制备方法:1%硫酸肼溶液与10%乌洛托品溶液等量混和,得标准贮备液。再取15.0ml,加水稀释至1000ml,即得浊度标准原液。临用前按下表制备浊度标准液。级号0.51234浊度标准原液/ml2.55.010.030.050.0水/ml97.595.090.070.050.0中国药典规定:供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同或未超过0.5号浊度标准液时,为澄清。二、溶液澄清度检查法(二)供试品的检查取供试品溶液与规定级号的浊度标准液,在暗室中同置于伞棚灯下,照度为1000lx,检视,比较。******
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