《化妆品用原料 六肽-11》.docx

GB/T××××—××××

GB/T××××—2008

PAGE2

ICS71.100.70

FORMTEXT中国香料香精化妆品工业协会发布XXXX-

FORMTEXT中国香料香精化妆品工业协会发布

XXXX-XX-XX实施

XXXX-XX-XX发布

化妆品用原料六肽-11

Cosmeticingredients—Hexapeptide-11

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

T/CAFFCIXXXX—XXXX

团体标准

T/CAFFCIXXXX—XXXX

PAGE

PAGE1

PAGE

化妆品用原料六肽-11

范围

本文件规定了化妆品用原料六肽-11的基本信息、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。

本文件适用于经化学合成工艺制得的化妆品用原料六肽-11。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法（通用方法）

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

QB/T1685化妆品产品包装外观要求

《化妆品安全技术规范》（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）

《化妆品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局公告2022年第1号）

《中华人民共和国药典》（2020年版）

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

批batch

在同一生产周期、同一工艺过程内生产的，质量具有均一性的一定数量的产品。

[来源：《化妆品生产质量管理规范》，第六十四条，有修改]

基本信息

化学名称：N-L-苯丙氨酰-L-缬氨酰-L-丙氨酰-L-脯氨酰-L-苯丙氨酰-L-脯氨酸

INCI名称：Hexapeptide-11

中文名称：六肽-11

分子式：C36H48N6O7

CAS号：161258-30-6

相对分子质量：676.80

化学结构式：

技术要求

感官、理化指标

感官、理化指标详见表1。

表1化妆品用原料六肽-11感官、理化指标

项目

要求

感官指标

性状

白色或类白色粉末，轻微特征性气味

理化指标

鉴别

供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

溶解度（水）

易溶于水

比旋度（20℃）

-126.0°～-146.0°

pH值(1mg/ml,水溶液，25℃）

3.5～5.5

水分/%

≤7.0

含量/%

≥95.0

醋酸含量/%

≤3.0

微生物及有害物质指标

微生物及有害物质指标详见表2。

表2化妆品用原料六肽-11微生物及有害物质指标

项目

要求

微生物及有害物质指标

菌落总数/（CFU/g）

≤200

霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）

≤50

乙腈/（mg/kg）

≤200

铅/（mg/kg）

≤10

镉/（mg/kg）

≤5

砷/（mg/kg）

≤2

汞/（mg/kg）

≤1

试验方法

本标准所用试剂和水，除非另有规定，应使用分析纯（AR）和符合GB/T6682规定的三级水

和《中华人民共和国药典》2020年版规定的纯化水。

性状

取供试品适量，在室温和非阳光直射下，目测供试品的颜色和状态，嗅其气味。

鉴别

试剂

a）乙腈：色谱纯；

b）三氟乙酸：色谱纯；

c）水：GB/T6682规定的一级水；

d）六肽-11对照品：通过结构确证的六肽-11，纯度≥98%，用于定性鉴别。

仪器和材料

a）高效液相色谱仪：紫外检测器；

b）电子天平：精度0.1?mg；

c）10ml容量瓶；

d）1ml刻度吸管；

e）抽滤装置；

f）超声震荡仪；

g）0.45μm滤膜（水相）。

色谱条件

a）色谱柱：C18色谱柱（4.6?mm×250?mm，粒径5?μm）；

b）流动相A：含0.1%三氟乙酸的水溶液；

c）流动相B：含0.1%三氟乙酸的乙腈溶液；

d）流速：1.0?ml/min；

e）进样量：10?μl；

f）柱温：25?℃；

g）检测波长：220?nm；

h）流动相梯度洗脱程序见表3。

表3流动相梯度洗脱程序

时间

min

流动相A

%

流动相B

%

0

75

25

20

55

45

20.1

0

100

25

0

100

27

75

25

35

75

25

溶液配制

a）流动相A（含0