YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械　质量要求和评价　第2部分：数据集通用要求.pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1833.2-2022

人工智能医疗器械质量要求和评价

第2部分：数据集通用要求

Artificialintelligencemedicaldevice-Qualityrequirementsandevaluation一

Part2:Generalrequirementsfordatasets

2022-07-01发布2023-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1833.2-2022

目次

前言….........…...………............................……………I

引言…………........………..................…....…………..JI

1范围－

2规范性引用文件－

3术语和定义.

4数据集说明要求…

5数据集质量要求….......................................................….7

6数据集质量符合性评价…………........…........……......10

附录A（规范性〉数据集类型说明...……·……....…….........….........…….14

附录B（资料性）数据筛选与清洗说明··

参考文献…............….………………............…….....….17

YY/T1833.2-2022

剧昌

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是YY/T1833《人工智能医疗器械质量要求和评价》的第2部分.YY/T1833已经发布

了以下部分：

一一第1部分：术语；

一一第2部分：数据集通用要求．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任．

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口。

本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、解放军总医院、上海长征医院、中国科学院深圳先进技

术研究院、华为技术有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医

疗技术有限公司、腾讯医疗健康（深圳〉有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、广州柏视医疗科技

有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技〈北京〉有限公司、北京安德医智科技有限公司、广州市

妇女儿童医疗中心、中山大学中山眼科中心．

本文件主要起草人t王浩、刘士远、何昆仑、郑海荣、李佳戈、詹翔强、孟祥峰、萧毅、葛鑫、刘东泉、

颜子夜、钱天翼、丁子建、陆遥、任海萍、柴象飞、周娟、王珊珊、张培芳、梁会营、林浩添．

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