2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品) .pdf

2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案（优

品）

单选题（共60题）

1、（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构

提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

2、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办

理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】B

3、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】D

4、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A.冀械注准20162150001

B.冀械注进20162150001

C.国械注准20162150001

D.许械注准20162150001

【答案】A

5、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第

2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、

三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废

【答案】B

6、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企

业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】B

7、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款

【答案】B

8、根据《化妆品监督管理条例》，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响

质量安全且不会对消费者造成误导的，责令改正，拒不改正的，由药品监督管

理部门给予的行政处罚是

A.处2000元以下罚款

B.处20000元以下罚款

C.处5000元以下罚款

D.处50000元以下罚款

【答案】A

9、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围

为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料

药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营

范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与

乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】B

10、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性药品规

定的说法，错误的是

A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准

B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品

数，经手人要签字备查

【答案】A

11、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事

案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器

官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】B

12、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按

照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保

存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】A

13、有