《医疗机构消毒技术规范》-(2015年版.pdfVIP

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《医疗机构消毒技术规范》(2015年版）

中华人民共和国卫生部

2015-04-05发布

2015-08-01正式实施

3.术语和定义

3.1清洁cleaning

去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.2清洗washing

去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.3清洁剂detergent

洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。

3.4消毒disinfection

清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.5消毒剂disinfectant

能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。

3.6高效消毒剂high-efficacydisinfectant

能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀

灭作用的消毒制剂。

3.7中效消毒剂intermediate-efficacydisinfeetant

能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。

3.8低效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant

能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。

3.9灭菌sterilization

杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。

3.10灭菌剂sterilant

能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。

3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel.SAL

灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为

10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。

3.12斯伯尔丁分类法E.H.Spauldingclassification

1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前

的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险

性物品（semi-criticalitems）和低度危险性物品（non-criticalitems）。

3.13高度危险性物品criticalitems

进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损

黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检

钳、心脏导管、植入物等。

3.14中度危险性物品semi-criticalitems

与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的

物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛

门直肠压力测量导管等。

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3.15低度危险性物品non-criticalitems

与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床

头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。

3.16灭菌水平sterilizationlevel

杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、

辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学

灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。

3.17高水平消毒highleveldisinfeetion

杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平

消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、

碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，