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06特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规

程

1.目的

建立门店含特殊药品复方制剂的销售管理操作规程，防止此类药

品滥用。

2.依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、

《药品流通管理办法》等法律法规。

3.适用范围

适用于专门管理类药品的销售操作。

4.职责

质量管理员、处方审核员、处方调配员、营业员等对规程度负责

实施。

5.内容

5.1本规程所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻

黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方

甘草片（常见品种在实际工作中以说明书中标注的成分为准）；麻黄

碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表

《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、

伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄

浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、

法规、规章和公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还

应遵守本制度规定的各项管理要求。

5.2药房销售含特殊药品复方制剂的管理：

5.2.1药房不得开架销售含特殊成份药品复方制剂，应设置专柜、

区存放并由专人管理、专册登记销售，登记内容包括药品名称、规格、

销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

5.2.2药房销售含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的身份证，

并对其姓名和身份证号

码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2

个最小包装。

5.2.3药房销售人员发现超过正常需量、多次购买含特殊药品复方

制剂，应立即当向质量负责人汇报，并同时向当地食品药品监督管理

部门和公安机关报告。