执业药师考试《药事管理与法规》考前模拟试卷一.docxVIP

执业药师考试《药事管理与法规》考前模拟试卷一

1.【最佳选择题】下列不属于国家药品监督管理局职责的是

A（江南博哥）.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

正确答案：C

参考解析：国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

2.【最佳选择题】根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营监督管理办法》的相关规定，关于这些法律、法规、部门规章鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是

A.国家鼓励、引导药品零售连锁经营

B.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

C.只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品

D.单体药店改变经营方式为药品零售连锁时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

正确答案：D

参考解析：企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。选项D属于改变经营方式，应该是重新办理药品经营许可证，说法错误。故答案为D。

3.【最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任

正确答案：C

参考解析：质量保证协议的功能主要是明确质量责任。

4.【最佳选择题】药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是

A.药品网络销售范围在药品经营许可范围内

B.通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

C.建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药

D.网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式

正确答案：B

参考解析：药品网络销售者为药品零售企业的，不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品。故答案为B。

5.【最佳选择题】阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为非处方药时，出于安全性考虑，其适应症限定为解热、镇痛，并且阿司匹林分别作为处方药和非处方药管理时其使用的疗程、剂量也有所区别。可见，“双跨”药品判定的基本原则是

A.该药品既可以作为甲类非处方药，又可以作为乙类非处方药

B.该药品既可以作为医疗保险用药甲类目录药品，又可以作为医疗保险用药乙类目录药品

C.某药品的非处方药适应症(功能主治)是否缩小了原处方药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理

D.某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了该药品的治疗范围，是否改变了该药品的用法，药品用量

正确答案：C

参考解析：考查“双跨”药品的管理要求。其一，“双跨”药品是从原来的处方药中分离出来一部分适应症作为非处方药，选项C说法正确。其二，按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围，不能改变该药品的用法，药品用量也不能超出原剂量范围。选项D说法错误。故答案为C。

6.【最佳选择题】根据《医疗机构药事管理规定》及相关规定，关于药事管理与药物治疗学委员会的设置与管理职责的说法，错误的是

A.药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责

B.药事管理与药物治疗学组由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

C.药事管理与药物治疗学委员会(组)设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任，医疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作

D.卫生健康主管部门成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会，分别为全国和本地区药事管理和药学服务提供技术支持

正确答案：B

参考解析：考查医疗机构药事管理组织机构和职责。药事管理与药物治疗学委员会、药事管理与药物治疗学组的人员组成不同。药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。选项B说法错误。故答案为B。

7.【最佳选择题】头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是

A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定

B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定

C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次

D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医