食用酒精企业基本生产条件要求.docx

食用酒精企业基本生产条件要求

一、质量管理职责

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

轻微不合格

严重不合格

此项不适用

1.1

组织领导

1、企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作，且职权明确。

是否设置了质量管理机构或质量管理人员。

其职责和权利是否明确。

企业有机构或人员负责质量管理工作，但职权不明确，或无文件明确规定。

无机构和人员负责质量管理工作。

1.2

管

理

职

责

1.企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

是否制定了质量管理制度。

是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

查文件。

制定了质量管理制度，且明确规定了各部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

制定了质量管理制度，各部门、人员的质量职责、权限和相互关系规定不明确。

无质量管理制度。

2.在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

是否有相应的考核办法。

是否严格实施考核并记录。

.查文件。

.查考核记录。

满足审查要点。

不满足审查要点。

—

二、生产资源提供

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

序号

审查项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

2.1*

生产

设施

企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。

是否具备满足申证产品的生产设施和场所。

生产设施是否能正常运转。

按其申证范围，检查其现有工作场所和生产设施的最大生产能力。

能满足审查要点要求。

2.2*

设备

工装

1.企业必须具有《食用酒精产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。

是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。

生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。

按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力

（可检查设备档案并进行现场核实）。

能满足审查要点要求。

2.企业的生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要求。

设备工装性能是否满足加工要求。

现场检查申证产品的生产设备和工艺装备，其生产能力是否满足生产要求，是否产出合格产品。

能满足加工要求。

2.3*

测量

设备

1.企业必须具有《食用酒精产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的检验和计量设备。

是否有《实施细则》中规定的检验和计量设备。

是否与生产规模相适宜。

按其申证范围，检查其现有检测设备（及计量设备）的检测能力（可检查档案，必要时进行现场核实）。

能满足审查要点要求。

2.企业的检验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要，并在检定或校准的有效期内使用。

检验和计量设备的性能、准确度是否满足生产需要。

在用检验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。

查管理制度。

查台帐。

3.查周检计划。

4.查检定证书/记录。

5.检查规定的在用的检验和计量设备，其是否按规定周期进行检定、校准、标识和在有效期内。

能满足审查要点要求。

三、技术文件管理

序号|项目 审查内容I 审查要点 审查方法 合格

3.1

3.2

技术

标准

企业应具备和贯彻

《食用酒精产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准和行业标准。

1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。

对照细则查阅标准及有关文件。

与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。

申证产品有关标准齐全，并贯彻

设计文件

1.企业的设计文件应具有完整性，文件必须齐全配套。

设计文件是否完整、齐全。

检查所有申证产品的设计文件。

设计文件齐全配套。

序号

审查

项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

3.3

工艺

文件

企业的工艺文件应正确、完整、统一，且签署、更改手续正规完备。

工艺文件是否正确、完整。工艺规程或作业指导书、操作规程、检验规程等内容是否完整。

各部门使用的工艺文件是否统

一。

签署、更改手续是否正规完备。

抽取在用的工艺文件

（关键工序必抽）进行检查。

抽查的工艺文件正确、完整、一致，且签署、更改手续正确完备。

四、刃

侍购质量控制

序号

审查

项目

审查内容

审查要点

审查方法

合格

4.1

采购

制度

1.企业应制定采购原、辅材料的质量控制制度。

是否制定了采购质量控制制度。

制度内容是否完整合理。

查有关文件。

制定了采购原材料质量控制制度，内容全。

2.企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量管理控制办法。