迈威生物-市场前景及投资研究报告-类似物收获期，新药开发高效.pdfVIP

[Table_Page]跟踪研究|化学制药

证券研究报告

[Table_Title][Table_Invest]买入

迈威生物-U（688062.SH）公司评级

当前价格31.00元

类似物步入收获期，新药开发高效推进合理价值39.20元

前次评级买入

[Table_Summary]报告日期2024-04-18

核心观点：

⚫9MW2821进展顺利，为同靶点首个披露CC、EC疗效数据的药物。[Table_PicQuote]

相对市场表现

根据公司2023年报，9MW2821治疗经铂类化疗和抗PD-（L）1治

疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组；45%

作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物，其治31%

疗宫颈癌数据亮相SGO大会，治疗食管鳞癌已获FDA快速通道认定。17%

⚫在研创新产品丰富，早期管线亮相AACR。基于新型抗体偶联技术平4%

TM04/2306/2308/2310/2312/2302/2404/24

台IDDC开发的9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)均处于I/II-10%

期。8MW0511是新一代长效G-CSF，新药上市申请已经获得NMPA-23%

受理；国内首家铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗9MW3011已迈威生物-U沪深300

获FDA快速通道认定和孤儿药资格认定，公司已就该项目与DISC

达成独家许可协议，交易金额最高达4.125亿美元，2023年内已收到

[Table_Author]

首付款1000万美元；国内首家ST2单抗9MW1911处于国内Ib/IIa

期；国内首家IL-11单抗9MW3811已完成澳洲I期临床。

⚫类似物步入收获期，为创新研发持续造血。公司已有君迈康®、迈利舒

®、迈卫健®三款生物类似物上市，截至2023年12月31日，迈利

舒完成发货84,474支，君迈康一季度末恢复供货，完成发货166,921